Español 
Aislador aséptico
Bioquell Qube
Cree un espacio de trabajo aséptico con Bioquell Qube de Ecolab, un aislador configurable integrado con la tecnología de vapor de peróxido de hidrógeno Bioquell de Ecolab. Desde su diseño único hasta tiempos de ciclo rápidos, Bioquell Qube proporciona el área aséptica que necesita para mantener su investigación o producción en marcha.
Beneficios del Bioquell Qube
Mejore el flujo de trabajo y la productividad con Bioquell Qube y cree un entorno de grado A/ISO 5 dentro del aislador.
Los beneficios del Bioquell Qube incluyen:
- Tecnología de vapor de peróxido de hidrógeno al 35 % de Bioquell incorporada
- Los ciclos de peróxido de hidrógeno finalizan en tan solo 20 minutos
- Opciones de 2, 4 o 6 guantes con hasta 2 superficies de paso de material o RTP
- Fabricado con polipropileno duradero y acero inoxidable 316
- Refrigeración de entrada de aire para materiales sensibles al calor
- 4 niveles de monitoreo ambiental
- Registro de datos con software que cumple con 21-CFR Parte 11.
- Pantalla incorporada con cámara para grabar y mostrar planillas
- Cambie entre presión positiva y negativa de la pantalla táctil; no es necesario cambiar los filtros ni hacer acciones adicionales
- Después de la fecha del pedido, a menudo se puede instalar y validar en solo 12 semanas
El Bioquell Qube es ideal para:
- Pruebas de esterilidad
- Terapia celular y génica
- Tratamiento de lotes chicos
- Compuestos de medicamentos
- Preparación de medicamentos citotóxicos y peligrosos
¿Por qué elegir el Bioquell Qube?
Productivo
Procese los materiales en la cámara principal mientras trabaja en otra. La retención aséptica típica es de 7 días; personalice este tiempo según sus protocolos.
Eficiente
Un ciclo puede completarse en tan solo 20 minutos, según las especificaciones de la carga. Después de pedir el Bioquell Qube, la instalación y la validación se completan en tan solo 12 semanas.
Adaptable
Hasta 3 cámaras (2 guantes por cámara) y 2 áreas de transferencia de material para satisfacer sus necesidades de flujo de trabajo. Capacidades de presión positiva y negativa
Seguro
Los ciclos validados personalizados son compatibles con el entorno ISO 5/EU Grado A; cumplimiento de GMP; flujo de aire unidireccional de acuerdo con GMP Anexo 1; software de registro de datos compatible con 21-CFR Parte 11 disponible.
Eficiente
Cuatro niveles de monitoreo ambiental para sus necesidades de partículas viables y no viables. Capacidad para incorporar la bomba de esterilidad Merck Millipore Sigma Symbio Flex.
Integrado
Tecnología de vapor de peróxido de hidrógeno incorporada de Bioquell para brindar resultados repetibles. Pantalla táctil fácil de usar. No requiere conexión a HVAC.
Mire al Bioquell Qube en acción
Mire las configuraciones modulares
Bioquell Qube tiene varias opciones de configuración.
Utilice de una a tres cámaras, con hasta dos transferencias exteriores/de material opcionales.
Ejemplos de aplicaciones del Bioquell Qube
Bioquell Qube para terapia celular y génica
Pruebas de esterilidad con el Bioquell Qube
Productos y accesorios relacionados
Monitoreo ambiental
Monitoree las condiciones ambientales asépticas con cuatro modos, que van desde el control manual hasta el control de partículas completamente integrado con opciones de conteo de partículas viables y no viables.
Bombas de prueba de esterilidad
Si elige la opción de Qube más grande con tres cámaras, puede agregar hasta dos bombas de prueba de esterilidad Steritest Symbio Flex integradas de Merck Millipore. Esto ayuda a simplificar las operaciones y liberar espacio de trabajo.
Sistema de manga de guante
Nuestro sistema patentado de manga de guantes elimina los pliegues tanto en la manga como en el guante. Incluye anillos de brazalete Safe Change más pequeños y livianos. El diseño ayuda a garantizar que todas las áreas del Bioquell Qube estén en contacto con el vapor de peróxido de hidrógeno.
Puerto de transferencia rápida
Transferencia aséptica de materiales dentro y fuera de los aisladores sin interrupción de la contención ni efecto sobre las características ambientales. Disponible en 190 mm y 270 mm.
Acerca del vapor de peróxido de hidrógeno
Durante un ciclo de biodescontaminación, la tecnología de Bioquell llena un área cerrada con vapor de peróxido de hidrógeno al 35%. En solo un ciclo, este vapor ofrece una eliminación esporicida de 6 log sobre superficies expuestas. A diferencia de los esterilizantes químicos que pueden dejar residuos tóxicos, el vapor de peróxido de hidrógeno se descompone en agua y oxígeno una vez que se completa el ciclo de biodescontaminación y la aireación.
Validación
Para cumplir con los requisitos reglamentarios, es posible que deba presentar una prueba de que su solución de biodescontaminación funciona como debería. Ecolab ofrece ingenieros capacitados y la documentación de validación que necesita para cumplir con las normas.
Preguntas frecuentes sobre el Bioquell Qube
¿Ofrecen cumplimiento de 21-CFR Parte 11?
Sí, proporcionamos un registrador de datos opcionales para este propósito.
¿Puedo introducir tubos o cables en el Bioquell Qube?
Tenemos una opción para instalar un puerto triclover de una pulgada montado en el piso en cada cámara. Esto le permite introducir cables o líneas de líquido de forma segura en el cuerpo del Bioquell Qube.
¿Se pueden configurar alarmas para la temperatura dentro del Bioquell Qube?
Sí.
¿Hay diferentes pruebas de fugas programadas para el Bioquell Qube?
Sí, hay pruebas de fugas programadas para presión positiva y negativa.